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      我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已躍升至世界第二位，尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，產(chǎn)量居世界第一。但我國醫(yī)療器械市場中高端產(chǎn)品僅占25%，中低端產(chǎn)品則占75%，并且在25%的高端產(chǎn)品市場中，70%的份額由外資企業(yè)占領(lǐng)。


      據(jù)了解，隨著國際產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)移，中國將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，部分原先依賴進(jìn)口的儀器設(shè)備正逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代進(jìn)口，未來幾年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化，高端設(shè)備展示強(qiáng)勁生命力。


      有關(guān)醫(yī)療器械市場前景分析預(yù)測報告指出，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出法律監(jiān)管嚴(yán)格、技術(shù)壁壘較高和市場需求巨大等三大特征。報告還預(yù)計，2015年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將會有超過3000億元。


      在不銹鋼的百年歷史里，不銹鋼業(yè)已奠定了自己在醫(yī)療健康領(lǐng)域應(yīng)有的地位。對醫(yī)療用途而言，器械耐蝕、容易制造和消毒是保證其價格合理、耐用和衛(wèi)生的關(guān)鍵因素。


      早在1925年，外科器械目錄就將不銹鋼作為替代鍍鎳碳鋼器械的一種昂貴的替代方案。但到1938年，很多制造商就已經(jīng)完全放棄了鍍鎳材料。生產(chǎn)工具和器械最為常用的材料是含鎳奧氏體合金如304 (S30400)（在不要求高硬度時）或馬氏體合金（當(dāng)有硬度要求時）。但是，某些手術(shù)刀片、鑿刀、圓鑿和其它鋒利的器械仍然使用碳鋼制造，它們盡管鋒利，但如果未能仔細(xì)控制清潔和消毒程序，可能會銹蝕。由馬氏體硬化不銹鋼制造的器械刀刃常常比碳鋼的耐用性能差，并且需要更為頻繁地修磨刀刃以使之鋒利。今天,醫(yī)療器械在世界范圍內(nèi)代表了價值300億美元的工業(yè),而不銹鋼則占了大部分。


      出于相同的理由，牙科器械使用的合金與醫(yī)療器械相同。不銹鋼也用于口腔內(nèi)部、牙科器械以及有時用于齒冠。通常，不銹鋼不會在口腔內(nèi)產(chǎn)生金屬味道。


      為防止傳染性疾病的傳播，醫(yī)院和診所必須經(jīng)常對所有的部件和表面進(jìn)行清潔和消毒。現(xiàn)在，不銹鋼被用于所有種類的醫(yī)用家具，如桌子、各種推車、柜子、輸液架、床等，以及諸如水槽、淋浴噴頭和床上便盆等普通組件。


      植入用途等級的不銹鋼鋼種和其它醫(yī)療器械用標(biāo)準(zhǔn)商用級不銹鋼有著巨大的不同，認(rèn)識到這一點十分重要。


      例如在歐洲，植入物被定義為暴露于人體組織內(nèi)30天以上的醫(yī)療器械。植入器材歸屬于有特殊要求的單獨標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范內(nèi)。


      鍛軋奧氏體不銹鋼和高氮不銹鋼被用作外科植入物，如髖、膝、指和肩關(guān)節(jié)，以及板、釘、絲和其它固定裝置。這些材料原本由(S31600)不銹鋼發(fā)展而來。


      無論如何，植入物必須是生物兼容的，也要與后期診斷技術(shù)如X射線和磁共振成像(MRI)相兼容。磁共振成像要求植入物只能含無磁性材料，因此通過增加鎳、氮、錳等奧氏體形成元素對不銹鋼植入物的化學(xué)成分進(jìn)行了升級。


      此外，植入級不銹鋼對耐點蝕和體內(nèi)清潔性有著特殊的要求，而商業(yè)級不銹鋼則沒有這些要求。因此，要使用如真空熔煉和電渣精煉等特殊的生產(chǎn)路線來生產(chǎn)“干凈”的植入用鋼，即非金屬夾雜物(如硫化物、硅酸鹽和氧化物)濃度低的鋼。植入物還有特殊的表面光潔度要求和嚴(yán)格的清潔管理以防止微生物污染。


      符合ASTM F138標(biāo)準(zhǔn)的316LVM (UNS S31673)不銹鋼植入物的長期臨床使用經(jīng)驗證明其具有可接受的人體生物兼容性。然而，不能保證外科植入材料不會導(dǎo)致諸如紅腫的負(fù)面反應(yīng)。對于特別是對鎳敏感的病人而言，有一種鎳含量極低的植入級不銹鋼(S29108)，當(dāng)然對這些病人來說也可以使用鈦合金植入材料。


      總之，不銹鋼提供出一系列具有成本效益的工程材料，它們具有良好的耐蝕性和一系列機(jī)械和物理性能，從而適合各種醫(yī)療設(shè)備用途。自其于一個世紀(jì)前被開發(fā)出來，不銹鋼已經(jīng)為人類的健康和幸福做出了無法估計的貢獻(xiàn)。


      通過上文的介紹，相信大家對醫(yī)療器械中絕大部分的產(chǎn)品是不銹鋼也有了相對應(yīng)的了解，更多不銹鋼相關(guān)知識敬請登陸：http://www.arcoplate.com.cn歡迎您來電咨詢：13236095616